FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨引致的昏厥表示担忧

美国 FDA 最终对氟立班丝氧（Flibanserin）的安全普遍性暗示担忧，这是一款试验普遍性女同普遍性恋强迫症失常药品，FDA 指这款药品增加了呕吐和碰巧损伤效用，特别是与过量两兄弟使用时。这次的保密意见发布在 6 月末 2 日的 FDA 网站上，而两天之后外部助理研究员将召开大时会一个时会议，辩论前提引荐批文这款药品。FDA 有时候时会遵循助理小组的建议。

这款药品的美国公司，私人持有的 Sprout 制药正寻求氟立班丝氧使用大幅提高而导致痛苦的绝经前女同普遍性恋。如果获得批文，这款系列产品制定的货品叫作 Addyi。FDA 保密发现身体健康女同普遍性恋随之而来令人满意普遍性户外活动的次数有统计学上明显的增加，与大幅提高无关的痛苦降低。按月末（不是按天）衡量的增强。

但通过位数反映出来的这种差异大得多，疑问仍是这款药品的正因如此前提少于效用，FDA 如是暗示。在修正不可避免的临床实验影响后，女同普遍性恋每月末 SSEs 在最少 2-3 次的基线值上增加 0.5-1.0 次 SSEs。痛苦局数经临床实验修正后增加 0.3-0.4，基于女同普遍性恋强迫症指数 (FSFI) 局数的增加 0.3-0.4。

FDA 已两次要求氟立班丝氧，指其适度的未少于其过敏反应，过敏反应还包括恶心、晕眩和眩晕。这款药品通过批文程序的险恶旅程引起了一些女同普遍性恋组织对 FDA 不负责任及歧视的指责。FDA 已批文了据估计二十几款药品使用男普遍性强迫症失常放射治疗，却暂缓一款药品使用女同普遍性恋。

「我担心的是长年的耽误尽量避免氟立班丝氧的依然演进，女同普遍性恋的普遍性健康将失去共同开发支持，」女同普遍性恋强迫症失常领域的一位研究员 Simon 博士在最近一次报导里指，他也是氟立班丝氧临床试验的主要研究者。

由 Proctor & Gamble 技术开发的一款用来增加女同普遍性恋强迫症失常的雌激素贴剂在助理秘书处于 2004 年说明建议后未能获得批文，BioSante 的一款雌激素凝胶在 2011 年的临床试验里挫败。

在引用了该调查报告的一份备忘录里，FDA 骨、生殖和大肠的系列产品部门副主任 Joffe 博士暗示，对于 FDA 手执放射治疗女同普遍性恋强迫症的药品用更严格标准来批文的众说纷纭「是误导和不准确的。」「FDA 要求歧视的众说纷纭，」他暗示道。「FDA 对每一款系列产品的管控决定基于正因如此前提少于效用的赞扬，不时会考虑普遍性取向的疑问。」

氟立班丝氧最初由纳林格殷格翰技术开发，在一个助理小组指这款药品的正因如此未少于其效用后，该药品于 2010 年首次被要求。纳林格殷格翰将其购入给了 Sprout，后者顺利进行了其它研究，并重新草拟了香港交易所申请。2013 年，FDA 最终要求这款药品。

氟立班丝氧是一款选择普遍性 5 羟色胺再吸取抑制剂（SSRI），与一类效抑郁剂如百忧解近似于。氟立班丝氧最初被技术开发为一种效效抑郁药品，但不会。

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总编： fuchengyi