NMPA统计调查报告来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总成绩单来了！ 现在NMPA发布2020年解毒物监督管理统计年度研究报告，都有为该研究报告的主要资料： 879件新解毒病理，中解毒天然解毒仅9件。2020年国家局合计同意新解毒病理879件（不包计有进口解毒物），其中中解毒天然解毒物9件，洗涤剂647件，生物制品223件；同意按新解毒审核程序审核病理审核合计181件，其中中解毒天然解毒物11件，洗涤剂97件，生物制品73件。

进口解毒604件病理获批

进口解毒审核审批病理合计604件，上市合计128件。其中化解毒同意病理380件，同意上市79件，生物制品223件获批病理，同意上市49件，中解毒天然解毒超过，同意病理为1件，同意上市为0。

创新解毒病理葡萄1096个，仿制品解毒病理41件

2020年合计同意创新解毒病理葡萄1096个，同意创新解毒采购葡萄20个。2020 年合计同意仿制品解毒病理41件，采购722件。

GMP定期调查员842人，大学本科以上学历275人

截至2020下半年，具有解毒物GMP定期调查员申请人的总数为842人，其中，可从事定期检查工作的定期调查员需求量为842人。2020年合计开展解毒物GMP定期检查2876人次。其中硕士及大学本科以上学历总数为275人。

原料解毒和剂型的企业超过4460家

截至2020下半年，各地区有效期内解毒物采购的企业许可权7690个（计有中解毒饮片、医用气体等）。从所采购产品类别看，采购原料解毒和剂型的的企业有 4460家，采购化学解毒的的企业有3519家，采购中成解毒的的企业有2160家，采购中解毒（计有饮片）的企业4357家，采购医用气体的的企业有671家，采购独有解毒物的的企业有224家。

新技术支出共计6.38亿元，成功出售协议款项538.30万

国家级及省级解毒物监管控制系统新技术支出从2011年的3.5亿元逐年升高，2020 年该款项共计6.38 亿元，其中建设项目支出3.56亿元。新技术建设项目共计2163项，其中软各个领域261项。成果出售31项，成果出售费协议款项538.30万元。

零售业连锁店的企业和百货商店31.92 万家

截至 2020 下半年，各地区合计有《解毒物经营许可权》持证的企业57.33万家。其中，零售业解毒店24.10万家，占多数经营的企业需求量的 42.03%，零售业连锁店的企业和百货商店需求量31.92万家，占多数比 55.68% ，批发的企业1.31万家，占多数比 2.29%。

32种解毒物进行OTC

类比2020年国家局对32种解毒物进行了OTC类比，其中，化学解毒处方解毒转非处方解毒 6 件；中解毒处方解毒转非处方解毒26 件。

互联网销劣解毒46件

2020年销劣解毒4561件，货值款项2369.27万元，吊销许可权（照）37件，移送司法机构125件其中互联网销劣解毒46件，货值款项45.50万元，罚款款项139.89万元，移送司法机构6件。 被害发病研究报告 1489件2020年国家解毒物不良反应监测中心合计送达解毒物不良反应研究报告167.58 万份。其中严重发病16.74 万件，被害发病研究报告1489件。不良反应研究报告处理方式需求量10件。